编者按：HR阳性患者一线化疗后是继续维持化疗还是转换为内分泌治疗仍是值得探索的领域。目前的标准治疗方式是在化疗能够耐受的情况下继续化疗维持，但一些回顾性研究显示内分泌维持治疗能更好的延长疾病进展时间，且内分泌治疗毒性反应低，可以维持患者较高的生活质量。针对此问题，中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授团队进行了进一步的前瞻性临床研究探索—OVERSTEP研究（NCT02597868），该研究初步分析结果入选SABCS 2020大会壁报展示，本文将该研究内容及初步结果进行汇报。
PS13-01：Primary analysis of OVERSTEP: A multicenter， randomized clinical trial of capecitabine or endocrine therapy as a maintenance therapy after the 1st-line chemotherapy in hormone receptor positive and HER2-negative advanced/metastatic breast cancer
HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线化疗后卡培他滨或内分泌治疗作为维持治疗的OVERSTEP研究初步分析
该研究入组了总共181例受试者，在一线含卡培他滨方案联合化疗后未出现肿瘤进展的受试者136例（75.14%）中，进行1：1随机分组，分为卡培他滨维持治疗组和内分泌维持治疗组。内分泌治疗方案可以根据患者治疗情况由医生决定。
图1. OVERSTEP研究设计
中位随访24.3个月，与卡培他滨维持治疗相比，内分泌治疗维持治疗中位PFS明显延长5.3个月，中位PFS分别为：17.5个月 和 12.2个月（HR 1.512，95%CI：1.013～2.255，P=0.041）。（图2）。
在亚组分析中，无论是否存在内脏转移，内分泌敏感治疗亚组中，内分泌维持治疗组均在PFS上有明显优势，内分泌维持治疗组明显优于卡培他滨治疗组，仅内分泌耐药亚组，维持治疗选择卡培他滨或内分泌治疗无明显差异，中位PFS分别为13.6个月（内分泌组）和12.0个月（卡培他滨组）HR 0.776 (95%CI：0.475～1.267 P=0.332) 。（图3）。
结论
作为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，一线化疗后非进展患者，内分泌维持治疗较化疗维持治疗在PFS上有更大的优势，可以作为维持治疗的标准治疗方案。
近年来，关于维持治疗的研究多以回顾性为主，研究结论也各有不同。OVERSTEP研究对HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，一线化疗后非进展患者的维持治疗有了明确回答，对临床实践有重要指导意义。
博士、博士生导师
主任医师（二级）
中国科学院大学附属肿瘤医院/浙江省肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任
浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委
浙江省医学会肿瘤内科分会主任委员、疼痛分会副主委
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会主委、乳腺癌专业委员会候任主任委员
浙江省免疫学会副理事长（肿瘤免疫与生物治疗专业委员会前任主委）
浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长
主治医师
国科大附属肿瘤医院乳腺肿瘤内科专职临床研究医师
从事恶性肿瘤诊治工作近20年，尤其擅长乳腺癌诊断与治疗
浙江省肿瘤康复医学会肿瘤专业委员会青年委员
曾获得“浙江省卫计委优秀医政工作者”称号
主持参与多项浙江省卫计委课题
主持参与国内外临床研究80余项
在国内外期刊发表多篇论文
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