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混合微创食管切除术延长食管癌患者的生存时间,果真如此吗?

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/3/1 11:35:38  浏览量:8480

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与开放食管切除术相比,混合微创食管切除术(HMIE)——即开胸加腹腔镜胃微创游离术——与改善食管癌的长期生存率相关。

根据发表于JAMA Surgery的一项法国随机试验5年事后分析结果,与开放食管切除术相比,混合微创食管切除术(HMIE)——即开胸加腹腔镜胃微创游离术——与改善食管癌的长期生存率相关。研究人员推测,这种差异可能是由于HMIE减少了术后并发症。
 
该研究为法国多中心、开放标签随机对照Ⅲ期MIRO试验,于2009~2012年在法国13个中心进行,共纳入207例受试者,其中,85%(175例)为男性,平均年龄61岁(范围23~78岁)。中位随访58.2个月(95%CI:56.5~63.8)。
 
研究显示:
 
尽管总生存(OS)和无病生存期(DFS)在HMIE和开放食管切除术两组具有可比性,但HMIE组的5年OS率显著好于开放食管切除术组(59% vs. 47%;HR=0.71;95%CI:0.48~1.06)
 
两组的5年DFS率分别为52%和44%;HR=0.81(95%CI:0.55~1.17)
 
多变量分析显示,主要的术中和术后并发症以及主要的肺部并发症是OS降低的独立危险因素:HR分别为2.21(95%CI:1.41~3.45;P<0.001)和1.94(95%CI:1.21~3.10;P=0.005)。
 
同样,多变量分析显示,DFS是全部术中和术后并发症(HR=1.93,95%CI:1.28~2.90,P=0.002)以及主要肺部并发症(HR=1.85,95%CI:1.19~2.86;P=0.006)的危险因素。
 
当比较有和没有严重术后后遗症的患者的肿瘤预后时,无严重并发症的患者的OS和DFS在统计学上有显著改善,尽管HMIE本身与OS或DFS的增加并非独立相关。
 
评论
 
研究人员解释,有假设认为,术后并发症的免疫抑制作用可能会诱导更大的全身炎症反应,导致活性肿瘤细胞的增殖和转移潜能的增加,以及化疗耐药性的增加。另一种假设是微生物组的变化可能会减少疾病的复发。
 
本研究的局限性在于,最初的MIRO试验方案并不是为了分析长期结果而设计,这可能存在其他与OS和DFS降低相关的因素;由此产生的统计能力不足可能是HMIE与生存率没有直接联系的主要原因。
 
纪念斯隆凯特林癌症中心的Katherine D. Gray和Daniela Molena在随刊评论中指出,该研究的失误之处在于,尽管多变量分析表明手术方法并不是OS和DFS的一个独立的危险因素,但研究仍断言HMIE本身与生存改善相关的原因是由于减少了并发症。此外,研究报道了HMIE患者中位OS和DFS的改善,但差异并未达统计学意义。这项研究未发现两组在生存方面的差异,且并未对复发进行竞争性风险分析。
 
评论人员虽然认为围手术期发病率可能影响长期预后,但是,该研究中的生存分析比较混乱,尚存不足,而且该试验的结果并没有显示HMIE组较低的并发症发生率与生存获益之间的关系。
 
来源
1.Nuytens F, et al. Five-year survival outcomes of hybrid minimally invasive esophagectomy in esophageal cancer: results of the MIRO Randomized Clinical Trial. JAMA Surg 2021; DOI: 10.1001/jamasurg.2020.7081.
2.Gray KD, Molena D. True, true and unrelated -- complications and survival after hybrid minimally invasive esophagectomy. JAMA Surg 2021; DOI: 10.1001/jamasurg.2020.7082

版面编辑:洪江林  责任编辑:聂会珍

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